第十一批國采將至，醫(yī)藥市場將迎來新變革

　　疊加地方集采、器械耗材集采，2025年將是集采大年。據(jù)悉，第十一批國采的準備工作有望提上日程，國家醫(yī)保局曾明確，2025年，醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第11批藥品集采。據(jù)預(yù)計，第十一批國采有望于今年4月份發(fā)布招標文件。

　　近年來，國家藥品集采的門檻逐步提高，競爭愈發(fā)激烈。第十批國采的入圍條件已經(jīng)設(shè)定為7家及以上企業(yè)，這一高標準確保了中選藥品的質(zhì)量和價格競爭力。若第十一批國采延續(xù)此標準，有數(shù)據(jù)顯示，截至2月24日，已有108個品種滿足競爭格局≥7家的基本條件，其中7家競爭的藥品數(shù)量達到30個，8家和9家競爭的藥品各有10個，競爭激烈的品種有30家企業(yè)參與。

　　其中，乳果糖口服液體劑是競爭廠家多的藥品之一，過評和原研企業(yè)總數(shù)達到31家。此外，氨溴索口服液體劑(27家)、乙酰半胱氨酸吸入劑(26家)。

　　業(yè)內(nèi)指出，在這些參與競爭的品種中，還不乏年銷售額達到10億級甚至百億級的大品種。例如沙庫巴曲纈沙坦鈉片、注射用頭孢唑肟鈉、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、達格列凈口服常釋劑型以及吸入用七氟烷等。

　　此外有分析指出，神經(jīng)系統(tǒng)藥物一直是納入國采品種數(shù)多的治療大類，在系列政策加持下，該大類市場跌宕起伏，格局持續(xù)洗牌。有數(shù)據(jù)顯示，截至2025年1月6日，197個神經(jīng)系統(tǒng)化藥已有企業(yè)過評或視同過評。40個品種競爭激烈，過評企業(yè)數(shù)達10家及以上，其中有2個達30個以上，分別為對乙酰氨基酚片(36)、鹽酸利多卡因注射液(31)。

　　而從神經(jīng)系統(tǒng)藥物過評企業(yè)情況看，人福醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、恩華藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、石家莊四藥、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥等藥企(以集團計)已過評的神經(jīng)系統(tǒng)藥物品種數(shù)達20個及以上。

　　國家藥品集采制度的持續(xù)深化和擴大，意義深遠。一方面，其有助于進一步降低藥品價格。通過集中采購，以量換價，能夠大幅削減藥品虛高價格水分，直接減輕患者的用藥負擔(dān)，提升醫(yī)療保障水平，讓更多患者能夠用得上、用得起優(yōu)質(zhì)藥品。另一方面，這一制度對藥企產(chǎn)生了深刻影響。在集采的大環(huán)境下，藥企依靠傳統(tǒng)模式獲取高額利潤的空間被大幅度壓縮，這促使藥企必須加強研發(fā)創(chuàng)新。只有不斷投入資源進行創(chuàng)新研發(fā)，推出更具療效、更有優(yōu)勢的創(chuàng)新藥，同時提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強產(chǎn)品競爭力，才能在日益激烈的市場競爭環(huán)境中立足。

　　按照國家醫(yī)療保障局的規(guī)劃部署，2025年，醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第11批藥品集采，下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采，并適時啟動新批次藥品集采。據(jù)預(yù)計，2025 年國家和各聯(lián)盟組織共同開展的藥品集采品種數(shù)量將達到700個。

信息來源：制藥網(wǎng)