近年來，我國的醫學裝備產業快速發展，2023年市場規模達1.27萬億元。國產品牌邁上高端，自主創新能力顯著增強，目前，我國生物醫藥及高端醫療器械領域已形成5個國家級先進制造業產業集群，國產醫學裝備在醫療衛生機構占比大幅提高，助力衛生健康事業發展。擁有5個機械手臂的腔鏡手術機器人，讓微創手術更精準；搭載人工智能系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫學裝備展覽會上，各類國產醫學裝備讓人目不暇接。這是近年來我國醫學裝備產業快速發展的縮影。中國醫學裝備協會的數據顯示，2023年我國醫學裝備市場規模達1.27萬億元，同比增長10.4%。“國產醫學裝備在醫療衛生機構的占比大幅提高，助力衛生健康事業發展。”中國醫學裝備協會理事長侯巖說。在2024中國醫學裝備展覽會上，聯影醫療技術集團有限公司展出uCT 968，搭載自主研發的技術平臺，融合深度學習人工智能技術，實現低劑量高清成像全面優化。此外還展出了自主研發的CT一體化直線加速器、神經外科手術機器人、醫用核磁共振成像設備等高端產品。邁瑞醫療、東軟醫療、新華醫療等企業也展出了多款高端醫學裝備。近年來，我國高端醫學裝備生產發展加快。國家藥監局數據顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產第三類醫療器械的企業2670家，同比增長15.48%。從產品首次注冊數量來看，2023年，境內第三類醫療器械產品首次注冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高端醫學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額占比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。我國對醫療器械有著嚴格分類，其中第三類醫療器械是最高級別的醫療器械，如植入式心臟起搏器、醫用核磁共振成像設備、CT、醫用直線加速器等。“高端產品不斷涌現，反映了我國醫學裝備產業正朝著更高端、專業、創新、規范的方向發展。”侯巖說。我國醫學裝備產業投融資活躍，企業不斷發展壯大。2023年全球醫療裝備企業100強榜單中，我國有十余家醫療裝備企業上榜，且排名有所上升。“目前，我國生物醫藥及高端醫療器械領域已形成5個國家級先進制造業產業集群。”工業和信息化部總經濟師高東升說，我國醫學裝備市場規模保持快速增長態勢，高端產品不斷出現，供給能力持續提升，有力促進優質醫療資源惠及更多群眾。2020年3月，我國首臺具有自主知識產權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。2021年11月，蘇州同心醫療科技股份有限公司研發的具有完全自主知識產權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫院開展了國產全磁懸浮人工心臟植入手術。2023年2月，航天新長征醫療器械(北京)有限公司研制的輝昇—Ⅰ型體外肺支持輔助設備(ECMO)在北京協和醫院發布上市，打破了國外企業的壟斷……創新醫療器械成果加速涌現，中國醫學裝備協會的數據顯示，2023年，醫學裝備專利申請量達到13.8萬多件，占全球的67%，位居首位。截至2023年底，我國已有250個第三類創新醫療器械產品獲批上市，不斷填補相關領域空白。據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫學裝備人工智能產品和61款醫用機器人獲批上市。中國醫學裝備協會專家委員會常務副主任委員趙自林表示，在政策支持和臨床需求的推動下，我國醫學裝備人工智能產品和醫用機器人快速發展，產業鏈不斷優化，算法技術和算力水平持續提升，產品快速升級迭代。隨著我國高端醫學裝備的發展，更多優質產品走出國門。在印度尼西亞，重慶海扶醫療原創的“海扶刀”為患者帶來了治療的新選擇；在巴西愛因斯坦醫院，邁瑞醫療的醫學裝備幫助該院實現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫療的CT、醫用核磁共振成像設備為患者帶來更多便利……海關總署數據顯示，2023年在醫療器械進出口總額中，醫療設備類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。“如今，越來越多的中國高端醫療裝備進入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可。”東軟醫療首席執行官武少杰說。今年3月，國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。近年來，我國醫學裝備產業發展取得突破，但目前產業發展不平衡不充分問題仍較為突出，在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全穩定、創新產品推廣應用等方面還存在一定短板。為了促進醫學裝備創新，國家衛生健康委成立了科技創新領導小組。國家衛生健康委副主任于學軍表示，推動醫學裝備創新發展，需要醫療機構、學術機構、企業等多方主體合力推進，打通研發制造、成果轉化、臨床應用等各環節各領域；要深化醫工協同，發揮各方面資源優勢，開展原創性、引領性科技攻關，以應用促生產、促研發、促創新。“要加快醫學裝備創新攻關，聚焦產業鏈短板環節，發揮龍頭企業引領帶動作用。”高東升說，要支持一批高端醫療裝備及關鍵零部件實現技術突破，提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平，支持產學研檢醫聯合建設一批醫療裝備中試驗證平臺。“國家藥監局將資源進一步向高端醫療器械領域傾斜。”國家藥監局醫療器械注冊管理司副司長杜惠琴介紹，對于國產創新醫療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯審聯動”的原則全力支持。國家藥監局正在籌備組建高端醫療裝備創新合作平臺，專注手術機器人、醫學影像、人工智能、生物材料等重點醫療器械創新領域，推進產學研用管各方協同發力。中國科學院院士、首都醫科大學神經外科學院院長趙繼宗認為，發展高端醫學裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養，出臺系統性政策，有效推動學科交叉、醫工結合。
